Лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий

Лицензия на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий

Стоимость услуги
от 180 000 руб.

О компании

ООО «КонсалтЭксперт» занимает лидирующие позиции на рынке по оказанию комплексных услуг для медицинского производственного сектора.

Наша компания готова оказать услуги по получению лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) и по переоформлению этой лицензии (сейчас это очень актуально ввиду введения новых правил).

Мы оказываем услуги полного цикла, в которые входят консультации, подготовка документации, а также сопровождение
 до достижения гарантированного результата.

«КонсалтЭксперт» — это коллектив специалистов, объединенных экспертным опытом и знаниями, накопленными посредством многогранной поддержки ведущих российский предприятий.

Как мы работаем

Оставьте заявку
Вносите свои контактные данные
Мы позвоним
Наш специалист свяжется с вами и уточнит все вопросы
Заключаем договор
Указываем перечень работ, сроки, стоимость и порядок оплаты
Выполняем работы
Сдаем работу, вы принимаете результат

Об услуге

Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет 180 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем лицензионным требованиям.

Государственная пошлина – 7 500 рублей.

Государственная пошлина за внесение изменений в реестр лицензий – 3 500 рублей

 В стоимость услуг включено:

  • устные консультации по вопросу получения лицензии в преддоговорный период;
  • устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии (ответы на вопросы, рекомендации);
  • прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения лицензии;
  • экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям по комплектности и качеству;
  • формирование пакета документов и сдача документов в Орган лицензирования;
  • получение документа (описи), подтверждающего факт принятия Органом лицензирования на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии;
  • взаимодействие с Органом лицензирования при рассмотрении документов и сопровождение процесса лицензирования;
  • получение в Органе лицензирования и передача Заказчику лицензии.

Условия оплаты

50%

Аванс

от размера заказанной услуги

50%

Остаток

от размера вознаграждения после получения лицензии

Дополнительная информация

Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Переоформление лицензии – не более 13 рабочих дней со дня получения заявления о внесении изменений в реестр лицензий.

Срок действия лицензии – бессрочная.

Применима для следующих групп мед. изделий:

  1. ортопедические медицинские изделия;
  2. гастроэнтерологические медицинские изделия;
  3. реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;
  4. медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
  5. вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
  6. стоматологические медицинские изделия;
  7. анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
  8. нейрологические медицинские изделия;
  9. сердечно-сосудистые медицинские изделия;
  10. офтальмологические медицинские изделия;
  11. медицинские изделия для оториноларингологии;
  12. физиотерапевтические медицинские изделия;
  13. медицинские изделия для in vitro диагностики;
  14. медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
  15. урологические медицинские изделия;
  16. радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
  17. радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии).

 

  1. хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;
  2. медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
  3. сердечно-сосудистые медицинские изделия;
  4. медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;
  5. офтальмологические медицинские изделия;
  6. физиотерапевтические медицинские изделия;
  7. медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
  8. анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
  9. радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
  10. радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии);
  11. радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);
  12. радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии);
  13. радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);
  14. радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии);
  15. урологические медицинские изделия;
  16. медицинские изделия, предназначенные для афереза.
  1. урологические медицинские изделия;
  2. медицинские изделия, предназначенные для афереза.

В случае отсутствия у Заказчика каких – либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.

Ускорение процесса получения лицензии в случае необходимости, обсуждается индивидуально.

Наши преимущества

Работаем по всей России
Оплата поэтапно
Гарантия результата

Также специализируемся на

Оставить заявку