Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по сопровождению процесса получения регистрационного удостоверения на медицинские изделия, предназначенные для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430.
Мы представляем команду, участники которой на протяжении более 8 лет совместно работают в одной из лидирующих российских компаний в сфере сопровождения лицензирования бизнеса, решения вопросов по недвижимости, а также внесения компаний в государственные реестры.
Компания имеет солидный опыт в юридическом сопровождении не только лицензируемых областей деятельности, но и в сопровождении и решении вопросов бизнеса в целом, а благодаря полученной за время работы многогранной специализации мы также успешно применяем свою экспертизу в практике судебного представительства.
Размер вознаграждения за оказание услуги составляет 150 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
Регистрирующий орган – Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ – 11 000 рублей.
Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска):
класс 1 – 72 000 рублей
класс 2а – 104 000 рублей
класс 2б – 136 000 рублей
класс 3 – 184 000 рублей
Срок получения временного регистрационного удостоверения – 5 рабочих дней:
Срок действия регистрационного удостоверения – до 1 января 2025 г.
В случае отсутствия у Заказчика каких – либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению:
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
| Сертификаты | Стоимость | |
|---|---|---|
| Разработка технической документации (ТД) | от 30 000 | Заказать |
| Оформление и получение акта экспертизы СТ1 для Минпромторга | 150 000 | Заказать |
| Получение сертификата квалифицированного поставщика ЭКБ | 180 000 | Заказать |