Получение бессрочного регистрационного удостоверения на медицинское изделие

(ПП № 1416)

Стоимость услуги
150 000 руб.

О компании

Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по сопровождению процесса получениябессрочного регистрационного удостоверения на медицинское изделие

Мы представляем команду, участники которой на протяжении более 8 лет совместно работают в одной из лидирующих российских компаний в сфере сопровождения лицензирования бизнеса, решения вопросов по недвижимости, а также внесения компаний в государственные реестры.

Компания имеет солидный опыт в юридическом сопровождении не только лицензируемых областей деятельности, но и в сопровождении и решении вопросов бизнеса в целом, а благодаря полученной за время работы многогранной специализации мы также успешно применяем свою экспертизу в практике судебного представительства.

Как мы работаем

Оставьте заявку
Вносите свои контактные данные
Мы позвоним
Наш специалист свяжется с вами и уточнит все вопросы
Заключаем договор
Указываем перечень работ, сроки, стоимость и порядок оплаты
Выполняем работы
Сдаем работу, вы принимаете результат

Об услуге

Размер вознаграждения за оказание услуг составляет 150 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.

   В стоимость услуг включено:

  • устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
  • устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
  • прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
  • экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
  • формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;
  • взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
  • получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.

Условия оплаты

50%

Аванс

от размера общей стоимости услуг

50%

Остаток

от размера вознаграждения после оказания услуги

Дополнительная информация

Регистрирующий орган – Росздравнадзор

Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ – 11 000 рублей.

Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска):

класс 1 – 72 000 рублей

класс 2а – 104 000 рублей

класс 2б – 136 000 рублей

класс 3 – 184 000 рублей

Срок формирования рег. досье, оценки соответствия исследований – 1 месяц

Срок рассмотрения заявления – 1 месяц

Срок действия регистрационного удостоверения – бессрочно.

В случае отсутствия у Заказчика каких–либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению:

  1. Разработка технической и эксплуатационной документации – от 50 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Срок разработки документации – от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
  2. Проведение технических испытаний и токсикологических исследований. Сопровождение процесса – 350 000 рублей. Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ. Срок проведения исследований от 3 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
  3. Проведение клинических исследований. Сопровождение процесса – от 200 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 80 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету организации здравоохранения. Срок проведения исследований от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)

Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.

Наши преимущества

Работаем по всей России
Оплата поэтапно
Гарантия результата

Также специализируемся на

Оставить заявку