Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по получению регистрационного удостоверения на лекарственные препараты для ветеринарного применения.
Мы представляем команду, участники которой на протяжении более 8 лет совместно работают в одной из лидирующих российских компаний в сфере сопровождения лицензирования бизнеса, решения вопросов по недвижимости, а также внесения компаний в государственные реестры.
Компания имеет солидный опыт в юридическом сопровождении не только лицензируемых областей деятельности, но и в сопровождении и решении вопросов бизнеса в целом, а благодаря полученной за время работы многогранной специализации мы также успешно применяем свою экспертизу в практике судебного представительства.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет 350 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
Размеры государственной пошлины за совершение Россельхознадзором действий, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для вет. применения (ст. 333.32.1. НК РФ):
– за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации – 215 000 рублей;
– за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата – 10 000 рублей;
– за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения – 70 000 рублей;
– за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата – 2 000 рублей.
В стоимость услуг включено:
Регистрирующий орган – Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).
Срок, в течение которого осуществляется регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения – 160 рабочих дней.
Регистрационное удостоверение выдается бессрочно, кроме тех лекарственных средств, которые регистрируются на территории Российской Федерации впервые. В таком случае по истечении 5 лет необходимо пройти процедуру подтверждения регистрации.
Государственной регистрации подлежат:
1) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации;
2) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;
3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов
В случае отсутствия у Заказчика каких – либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Ускорение процесса получения регистрационного удостоверения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
