Получение регистрационного удостоверения на лекарственные препараты для ветеринарного применения

Стоимость услуги
350 000 руб.

О компании

ООО «КонсалтЭксперт» занимает лидирующие позиции на рынке по оказанию комплексных услуг для медицинского производственного сектора.

Наша компания готова оказать услуги по получению регистрационного удостоверения на лекарственные препараты для ветеринарного применения.

Мы оказываем услуги полного цикла, в которые входят консультации, подготовка документации, а также сопровождение
 до достижения гарантированного результата.

«КонсалтЭксперт» — это коллектив специалистов, объединенных экспертным опытом и знаниями, накопленными посредством многогранной поддержки ведущих российский предприятий.

Как мы работаем

Оставьте заявку
Вносите свои контактные данные
Мы позвоним
Наш специалист свяжется с вами и уточнит все вопросы
Заключаем договор
Указываем перечень работ, сроки, стоимость и порядок оплаты
Выполняем работы
Сдаем работу, вы принимаете результат

Об услуге

Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет 350 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.

Размеры государственной пошлины за совершение Россельхознадзором действий, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для вет. применения (ст. 333.32.1. НК РФ):

– за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации – 215 000 рублей;

– за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата – 10 000 рублей;

– за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения – 70 000 рублей;

– за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата – 2 000 рублей.

В стоимость услуг включено:

  • устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
  • устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
  • прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
  • экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
  • сопровождение процесса проведения доклинических и клинических испытаний;
  • формирование пакета документов и сдача документов в Россельхознадзор;
  • взаимодействие с Россельхознадзором при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
  • получение в Россельхознадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.

Условия оплаты

50%

Аванс

от размера заказанной услуги

50%

Остаток

от размера вознаграждения после оказания услуги

Дополнительная информация

Регистрирующий орган – Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).

Срок, в течение которого осуществляется регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения – 160 рабочих дней.

Регистрационное удостоверение выдается бессрочно, кроме тех лекарственных средств, которые регистрируются на территории Российской Федерации впервые. В таком случае по истечении 5 лет необходимо пройти процедуру подтверждения регистрации.

Государственной регистрации подлежат:

1) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации;

2) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;

3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов

В случае отсутствия у Заказчика каких – либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.

Ускорение процесса получения регистрационного удостоверения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.

 

 

Наши преимущества

Работаем по всей России
Оплата поэтапно
Гарантия результата

Также специализируемся на

Оставить заявку