Получение регистрационного удостоверения на медицинские изделия для ветеринарного применения

Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги получению регистрационного удостоверения на лекарственные препараты для ветеринарного применения.

Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет 350 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.

 В стоимость услуг включено:

• устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
• устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
• прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
• экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
• сопровождение процесса проведения доклинических и клинических испытаний;
• формирование пакета документов и сдача документов в Россельхознадзор;
• взаимодействие с Россельхознадзором при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
• получение в Россельхознадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.

График оплаты:

• Аванс - 50% от размера заказанной услуги.
• Остаток – 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.

Регистрирующий орган – Федеральная Служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).

Срок, в течение которого осуществляется регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения – 160 рабочих дней.

Регистрационное удостоверение выдается бессрочно, кроме тех лекарственных средств, которые регистрируются на территории Российской Федерации впервые. В таком случае по истечении 5 лет необходимо пройти процедуру подтверждения регистрации.

Государственной регистрации подлежат:

- новые лекарственные средства;

- новые добавки;

- новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;

- новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;

- лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;

- добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;

- воспроизведенные лекарственные средства;

- воспроизведенные добавки.

В случае отсутствия у Заказчика каких – либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.

Ускорение процесса получения регистрационного удостоверения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.